실험대행

Testing Service

실험대행 서비스

FDA 요구에 따라 잘 설계된 임상 시험을 통해 제품의 효능을 증명이 필요로 하는 것에 정확한 실험 데이터를 보유하는 것이
제품의 안전성, 효율성 및 효과를 입증하는 핵심입니다. 프로비전에서는 인허가 경험이 풍부한 미 전역에 연결된 각 분야별 파트너 랩을 통하여
FDA관련 실험(의료기기 분야, 제약 분야, 화장품 테스트, 제품 품질등) 전체적인 프로세싱이 확실하고 안정적인 테스트가 되도록 최선을 다합니다.

Provision Testing Service

실험대행 서비스 종류

  • 의료기기 Medical Device

    • Biocompatibility Testing (IS0 10993) - Cytotoxicity - Irradiation (Intracutaneous) - Sensitization - Acute Systemic Toxicity - Implantation - Subchronic - Chronic - AMES - Genetic Mutation - MMA - Chromosomal Mutation
    • Animal Testing
    • Pyrogen (LAL) Testing
    • Sterilization Validation Testing
    • Residual Testing
    • Physical and Chemical Testing
    • Shelf Life and Packaging Testing
    • Mechanical Testing
    • Fatigue Testing
    • Usability Testing

    • 의료기기의 생체 적합성 (Biocompatibility of Medical Devices)

    ISO 10993-1에 의해 지시된 의료기기의 생체 적합성은 의료기기 위험 관리 프로세스의 중요한 부분입니다. 일반적으로 생물학적 안전성이라고 불리는 이러한 위험 평가는 생체 적합성 구성 요소뿐만 아니라 개별 재료 및 용도를 기반으로 의료 기기 생체 적합성을 정확하게 예측하기 위해 함께 작동하는 여러 다른 메커니즘으로 구성됩니다.

    생물학적 평가 계획, 화학적 특성화 테스트, 생체 적합성 테스트 및 독성 학적 위험 평가의 사용은 모두 생물학적 위험의 성공적인 완화에 필요한 구성 요소입니다.

    프로비전 컨설팅그룹의 의료 기기 테스트 팀은 다양한 전문가로 구성되어 있으며 장치를 정확하게 평가할 수 있습니다. 이 팀에는 화학자, 재료 전문가, 독성 학자 및 생체 적합성 테스트 전문가가 포함됩니다.

    우리는 귀하의 안전 평가 계획이 불필요한 테스트를 최소화하고, 모든 관련 표준 및 규정을 준수하며, 제품 안전성을 입증하는 궁극적인 목표에 대한 증거를 제공 할 수 있도록 보장 할 수 있습니다.

    • 생체 적합성 테스트(Biocompatibility Testing)

    In Vitro 및 In Vivo 안전성 평가 연구는 독소 또는 기타 잠재적으로 유해한 효과의 존재를 확인하기 위해 다양한 생체 재료, 의료 기기 및 관련 제품에 대해 수행됩니다.

    생체 적합성 테스트는 신소재의 초기 스크리닝부터 제품 출시 테스트, 비임상 또는 시판 전 안전성 평가에 이르기까지 다양하며 현재 글로벌 표준을 충족합니다.

    프로비전 컨설팅그룹은 상용화 목표를 달성하기 위해 고품질의 정확한 의료 기기 테스트 결과를 제공하기 위해 생체 적합성 테스트 파트너는 강점이 있습니다.

    고도로 훈련된 당사의 전문가들은 모든 테스트를 사내에서 수행하여 장치의 구성 요소 재료/완제품 사용 및 규제 경로의 생체 적합성을 평가하여 개발의 전반적인 비용과 시간을 최소화합니다.

    프로비전 컨설팅그룹의 생체 적합성 테스트는 테스트 재료 또는 적합한 시험재료로 다양한 생물학적 모델을 도출합니다. 특정 안전 프로그램은 FDA 지침, ISO 10993 표준 및 기타 국제 지침을 따릅니다.

    생물학적 효과를 결정하는 데 사용되는 일차 시험 범주는 다음과 같습니다.

    • 급성 전신 독성 테스트

    • 생분해 테스트

    • 발암성 테스트

    • 만성 독성 테스트

    • 세포독성 시험

    • 유전 독성 테스트

    • 혈액 적합성 테스트

    • 이식 테스트

    • 피내 자극 테스트

    • 생식/개발 테스트

    • 민감 테스트

    • 아만성 독성 테스트

    프로비전 컨설팅그룹은 개발, 규제 및 비즈니스의 가장 효과적인 방법으로 생체 적합성 프로그램을 개별 맞춤형으로 지원하여 글로벌 고객과 협력합니다.

    • 생물학적 안전 (Biological Safety)

    오늘날의 글로벌 시장에서 다양한 의료기기가 거의 매일 출시되고 있으며, 이는 종종 끊임없이 변화하는 업계의 국제 표준 및 지침을 준수해야 하는 과제로 표시됩니다. 생물학적 안전에 대한 기획은 규제 요구 사항만큼이나 사업상의 필요성입니다.

    모든 새로운 장치는 생물학적 위험, 위험 특성화 및 독성 학적 위험 평가에 대한 평가를 받아야하며 다양한 국제 시장 및 지역의 테스트 요구 사항을 충족해야합니다.

    프로비전 컨설팅그룹은 귀사의 의료기기 개발 프로그램이 규정을 준수할 수 있도록 다양한 생물학적 안전 솔루션을 제공하는 동시에 필요한 테스트를 완료하는데 가능한 가장 효율적이고 확실한 방법으로 안내합니다.

    생물학적 평가 계획(Biological Evaluation Plan)

    의료 기기에 대한 생물학적 평가가 첫 번째 단계입니다.
    이 단계는 이전에 판매되지 않은 새 의료기기에 적용되며 수정이 진행 중인 기존 장치에도 필요할 수 있습니다. 생물학적 평가 계획은 신체 접촉의 성격과 기간에 따라 의료 기기를 요약하고 특성화하고, 재료 선택 및 재료를 평가하고, 제조 공정을 검토하고, 우려되는 생물학적 원료를 식별하고, 사용 가능한 기존 연구 데이터를 평가하고, 남아있는 생물학적 위험 영역을 해결하기위한 전략 (계획)을 권장하고 지원합니다. 이는 화학적 및 생물학적 시험 모두를 포함할 수 있습니다.

    생물학적 평가 보고서(Biological Evaluation Report)

    생물학적 평가 보고서의 일환으로 프로비전 컨설팅그룹의 생물학적 안전 진단 전문가들은 환자 접촉 유형 및 의도된 임상 사용, 의료기기 재료와 관련된 잠재적인 위험, 건설 재료의 임상 사용 이력, 제조 공정 정보, 장치에서 수행 된 생체 적합성 및 화학적 특성화 테스트 결과를 구체적으로 고려하여 장치 / 장치 제품군에 대한 전반적인 평가를 수행합니다. 장치의 임상 병력 및 문헌 내에서 이용가능한 다른 정보, 생물학적 평가 보고서는 아래에 설명된 바와 같이 위험 관리에서 영감을 얻은 논리를 사용하여 의료기기(예: 10993-1, FDA 생체적합성 지침, ISO 14971)의 생물학적 평가를 위한 현재 요구 사항에 맞게 작성합니다.

    • - 원료 데이터(최소한), 제조 공정 및 사용 가능한 경우, 비임상 연구, 임상 데이터 및 시판 후 감시 데이터의 검토를 포함한 위험 분석

    • - 위험 평가 (즉, 위험 관리 조치[보완 테스트]가 필요한지 여부를 결정하기 위해 수집된 정보를 기반으로 한 논의)

    • - 위험 관리 (즉, 적절하게 다루어지지 않은 식별된/남아있는 생물학적 위험을 완화하기 위한 화학적 특성화 및/또는 생물학적 테스트를 포함한 테스트 계획)

    • - 전반적인 위험 평가 (즉, 위험 통제 조치의 이행 후, 필요한 경우, 구현 된 조치가 위험을 완화하기에 충분한지 또는 새로운 위험이 제기되고 추가 조사가 필요한지 여부를 결정하기 위해)

    • - 위험 재평가 (장치 변경의 경우)

    • - 결론

    • 독성 위험 평가

    이 평가는 특정 의료 장치를 제조하는데 사용되는 제형의 개별 화학 성분의 독성을 평가한다. 평가에는 일반적으로 화학 성분, 추출물 및 침출수에 대한 테스트와 환자의 생물학적 위험을 결정하기위한 분해성 또는 침출 가능한 물질의 평가가 포함됩니다. 이 평가는 분석 화학 테스트가 수행되는 생물학적 평가 보고서의 구성 요소입니다.

    • 동등성 평가

    프로비전 컨설팅그룹의 동등성 평가는 다른 유사한 시판 제품과 장치의 동등성을 평가합니다. 일반적인 요청에는 임상적, 기술적 및 생물학적 매개 변수, 사용 방법, 재료 및 동등한 임상적, 기술적 및 생물학적 특성 성능에 대한 데이터 및 특성에 관한 동등성이 포함됩니다.

    • 피어 리뷰

    프로비전 컨설팅그룹의 DABT (Board Certified Toxicologists) 팀은 타사 검토자로서 신뢰성을 제공하고 데이터 및 결과 주장의 무결점을 보장하기 위해 과학적 주장 및 연구를 적극적으로 비판 할 수 있습니다.

    • 불리한 테스트 결과 기술 메모

    프로비전 컨설팅그룹의 기술 전문가는 특정 의료 기기 및 규제 경로와 관련하여 알려진 생물학적/독성학적 종점과의 불리한 결과, 불리한 자료의 관련성에 대한 기술적 명확성을 제공하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

    • 갭 분석

    프로비전컨설팅그룹은 개선 및 시퀀스 권장 사항 보고서를 포함하여 기존 데이터 집합과 장치에 대한 새로운 규제 요구 사항 간의 허용 가능한 영역과 부족한 영역(갭)을 자세히 설명하는 포괄적인 분석을 제공합니다.

    • 훈련

    프로비전컨설팅그룹은 의료 기기 산업에 업계 최고의 생물학적 제재에 대한 안전 교육을 제공합니다.

    • Cleaning Studies & New Single Use Devices

    전통적으로 의료 기기 세척 연구가 수행 될 때 미립자 분석, 생체 부담, LAL 및 세포 독성 테스트를 포함한 멸균 및 생체 적합성 측면에 중점을 둡니다. 종종 누락되는 구성 요소는 제조 공정의 효과와 관련이 있습니다. 여기에는 가공 오일 및 윤활유, 금형 이형제, 세정 용제 및 기타 가공 보조제의 사용 평가가 포함되며, 이 모든 것이 제품 성능에 부정적인 영향을 미치거나 환자 위험을 증가시킬 수 있습니다.

    세척 연구는 먼저 어떤 세정제가 사용되는지 결정한 다음 위험 평가를 촉진하여 이러한 약제의 허용 가능한 한계를 결정해야합니다. 많은 가공 보조제 및 청소 제품에는 구성 요소가 나열되어 있지 않으며 구입 한 제조 부품에는 독점적인 제약이있을 수 있기 때문에 어려울 수 있습니다.

    제품이 완성 된 장치이거나 지원회사가 정성적 및 정량적 데이터로 구성 요소 또는 제품을 평가하려는 경우 선호되는 테스트 방법으로 화학적 특성화가 권장됩니다. 이 경우 추출 가능한 화학적 특성화 프로그램에 사용되는 분석에는 다음이 포함됩니다.

    • - 유도 결합 플라즈마/질량 분광법(ICP/MS)에 의한 추출 가능한 무기 요소

    • - 푸리에 변환 적외선 분광법(FTIR) 분석

    • - 휘발성 물질 또는 반휘발성 물질에 대한 가스 크로마토그래피(GC) 분석

    • - ASTM F2459 또는 ISO 10993-18을 사용한 중량 분석

    • - 추출 가능한 휘발성 유기 화합물을 위한 헤드스페이스 가스 크로마토그래피/질량 분광법(HS GC/MS)

    • - 비휘발성 물질에 대한 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 분석

    • - 전도도 검출기를 통한 이온 크로마토그래피

    의료기기 회사가 정량적 데이터(완성된 장치를 위한 것이 아님)를 사용하여 일반적인 세척 평가를 통해 구성 요소를 평가하려는 경우 다음 테스트를 고려할 수 있습니다.

    • - ASTM F2459 또는 ISO 10993-18을 사용한 중량 분석

    • - 무기 오염 (ICP, 이온 크로마토그래피, 전도성)

    • - 총 유기 탄소 (TOC)

    • - 총 탄화수소 (THC)

    선택한 테스트 방법과 무관하게, 효과적인 잔류 분석 프로그램은 의료 기기에 대한 허용 가능한 청결 수준을 유지하는 데 필수적입니다. 프로비전컨설팅 그룹은 수용 기준을 수립하고 일상적인 모니터링을 위해 사전 예방적 접근 방식을 사용하여 스폰서의 시간과 비용을 절약하는 동시에 의료 기기 안전을 보장하고 제품 책임을 줄일 수 있습니다.

    • 환경 모니터링

    환경 모니터링 서비스는 이러한 환경이 의료 기기에 대한 사전 멸균 생체 부담 테스트 수준 또는 저항에 영향을 줄 수있는 경우 품질 시스템 규정의 요구 사항을 충족시키기 위해 수행됩니다.

    당사의 의료 기기 테스트 전문가는 고객이 특정 환경 모니터링 요구 사항 및 요구 사항에 맞게 적절한 양의 샘플링을 수행하도록 보장합니다. 우리는 고객에게 프로토콜을 제공하고 데이터를 추적 할뿐만 아니라 완전한 멸균 보증 프로그램의 기본 지원이 될 결과를 문서화합니다.

    • 공통 할당

    • 공수 입자 수

    • 생체 부담

    • 데이터 처리 및 분석

    • 미생물 식별

    • 직원 모니터링

    • 표면 샘플링

    • 실행 가능한 공기 샘플링

    • 물 테스트

    • 조직 병리학

    프로비전컨설팅 그룹은 이식된 의료기기의 테스트 및 평가를 위한 동급 최고의 조직학적 기술을 제공합니다. 귀중한 조직은 현장에서 그리고 이사회 인증 병리학자의 감독하에 수집되고 처리됩니다. 조직 병리학 실험실 서비스도 제공됩니다.

    • - 컨설팅 상담

    • - 사용자 지정 샘플 준비 및 단면화

    • - 조직화학 기능

    • - 부검 서비스

    • - 비석회화 및 탈석회화 처리 및 단면화

    • - 현미경 사진 문서

    • - 일상적인 파라핀 처리 및 절삭

    • - 부드럽고 단단한 수지 (플라스틱) 가공 및 단면화

    • - 최첨단 조직학 실험실

    • - 시기 적절하고 효율적인 보고

    • 방법 개발 및 검증

    프로비전컨설팅 그룹은 고객에게 임상 자문 및 검증 서비스를 제공하며, 당사의 완비된 R&D 실험실의 지원을 받습니다. 이를 통해 지원회사에게 테스트 문제 및 잠재적 솔루션에 대한 심층적 인 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 우리의 기술 전문가가 일반적으로 광범위한 지원을 제공하는 영역은 연구 개발, 분석 방법의 검증 및 새로운 멸균 프로세스의 개발 및 특성화 단계 내에 있습니다.

    • 포장 검증 서비스

    포장 검증 및 유통 기한 테스트는 모든 의료 기기 멸균 보증 프로그램의 필수 구성 요소입니다. NAMSA의 검증 테스트 제품군은 장치가 만료될 때까지 밀봉될 때 멸균이 유지되도록 보장합니다. 우리는 재료, 장비 및 공정 자격에 필요한 모든 테스트를 지원할 수 있습니다.

    서비스에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    • - 가속 노화 (ASTM F1980 및 AAMI TIR 17)

    • - 배리어 특성 (ASTM F1608)

    • - 생체 적합성 (ASTM F2475)

    • - 버스트 테스트 (ASTM F1140)

    • - 프로토콜 및 최종 요약 보고서를 사용한 패키지 검증 완료

    • - 염료 침투 (ASTM F 1929)

    • - 바이알의 염료 침투

    • - 총 누출 테스트 (ASTM F2096)

    • - Gurley 다공성 테스트

    • - 액체 미생물 침수

    • - 포장 컨디셔닝

    • - 실시간 에이징(ICH 및 실내 온도 조건)

    • - 샘플링 계획

    • - 씰 인장 강도 (ASTM F88)

    • - 배송 시뮬레이션(ASTM D4169, D7386 및 ISTA 또는 맞춤형 프로그램)

    • - 진공 누출 버블 방출 (ASTM D3078)

    • - 육안 검사 (ASTM F1886)

    • 미립자 분석

    주사, 비경구 주입 및 의료 기기에 대한 의료 기기 미립자 테스트를 수행하며, 처리 과정에서 미립자 물질이 다양한 소스를 통해 생성되기 때문입니다.

    미립자 분석을 수행할 때 비경구 제품이나 의료 기기를 테스트하는 단일 방법이 없기 때문에 우리 팀은 제조, 멸균, 운송 및 유통, 포장, 선반 보관 및 다른 장치와의 사용이 의료 기기의 미립자 수준에 어떻게 영향을 미치는지 고려합니다. 일반적으로 시료 도착 전에 확립된 모든 샘플에 대한 테스트 사양을 준비하고 혈관 의료 기기와 관련된 AAMI/TIR 42, 평가 미립자를 준수합니다.

    방법

    주사용 (비경구) 제품의 경우, 달리 명시되지 않는 한 USP 절차에 따라 미립자 테스트가 수행됩니다. 의료 기기의 경우, 달리 명시되지 않는 한 USP 절차에 따라 용액이 미립자 물질에 대해 분석됩니다. NAMSA는 또한 개인화 된 절차 미립자 테스트 (즉.ISO, EP, JP)를 제공합니다.

    USP <788> 주사제 및 <789> 안과 솔루션에 따르면, 광 가림 방법 및 현미경 방법은 미립자 물질을 분석하는 데 선호되는 접근법입니다.

    광 가림 방법: 이 방법은 광 가림 미립자 분석기를 사용하여 장치 헹굼 용액 또는 주사 가능한 제품을 분석합니다. 네 (4) 추출물의 5 ml 부분을 계기에 의해 분석하고; 첫 번째 개수의 데이터가 삭제됩니다. 두 번째 내지 네 번째 카운트는 평균화되고 그 후 전체 추출물에 대해 보상된다(또는 ml당 입자로 보고됨). 이 방법의 장점은 미립자를 세는 것이 빠르고 쉬운 공정이며 용액에서 많은 양의 미립자를 계산할 수 있다는 것입니다. 이 방법을 수행하려면 최소 25mL의 용액이 필요합니다.

    현미경 방법: 이 방법은 0.8μm 회색 격자 필터를 통해 장치 헹굼 용액 또는 주사 가능한 제품을 필터링합니다. 그런 다음 필터를 100x에서 현미경으로 계수하여 입자 수를 결정하고 전체 테스트 용액에서 입자를 계산합니다.

    성분 증명

    미립자의 정체성과 물질의 잠재적 원천은 또한 의료 장치에서 미립자 물질을 조사하거나 특성화 할 때 중요한 고려 사항이 될 수 있습니다. 개발 과정에서 각 유형의 미립자의 동일성, 출처 및 잠재적 독성뿐만 아니라 미립자의 크기, 모양 및 양을 고려하는 것이 중요 할 수 있습니다. 모든 입자가 식별을 필요로 하는 것은 아니지만, 적절한 경우(예를 들어, 미립자 수준이 한계를 초과하고 입자의 공급원을 더 잘 도출하기 위해 필요에 따라) 노력이 수행되어야 한다.

    의사 교육

    비교할 수없는 경험과 과학적으로 훈련 된 팀을 갖추어서 CRO 업계에서 가장 완벽한 의사 교육 솔루션을 제공합니다. 우리는 의료기기 업체와 의료 전문가 간의 관계의 중요성과 혁신적인 기술 및 제품 개발에 대한 중요성을 잘 알고 있습니다.

    의사 교육 장소는 장치 테스트 및 훈련과 관련하여 의미있는 상호 작용이 발생하는 환경을 제공하여 안전하고 효과적인 제품을 제공하고 의사의 피드백을 수집합니다.

    결국, 의사는 환자의 치료에 어떤 의료 기기가 사용되는 여부가 가장 중요한 역할 중 하나입니다.

    고객에게 광범위한 과학적 요구를 촉진하도록 설계된 접근 가능하고 적응 가능한 연구 및 교육 실험실을 제공합니다.

    전임상 및 중재/외과 연구

    전 세계 다양한 지역에서 전임상, 중재 및 외과 연구 기능을 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 고도로 훈련된 전문가들은 최첨단 기술 중에서도 4개의 Siemens Cath Labs 및 128슬라이스 CT 스캐너를 포함한 신뢰할 수 있는 In Vivo 모델 및 분석 도구를 활용하여 가속화되고 비용 효율적인 방식으로 연구 결과를 제공합니다.

    멸균 검증

    의료 기기의 멸균 검증 시험은 감마 방사선 또는 전자빔에 의한 방사선 멸균, 에틸렌 옥사이드 가스 멸균, 과산화수소 멸균 및 열 멸균 (습한 열과 건조한 열 모두)을 포함한 모든 프로세스에 대해 수행됩니다. 고객의 테스트 예산범위안에서 충촉할 수 있을뿐 아니라 필요한 모든 규제 요구 사항을 충족하는 완벽한 문서 패키지로 뒷받침되는 맞춤형 프로토콜을 설계 할 수있는 능력이 있습니다.

    제공하는 테스트

    • 박테리오스타시스/곰팡이 테스트

    • 생체부담 테스트

    • 생물학적 지표 멸균성 테스트

    • 복용량 감사 테스트

    • 용량 검증 실험 테스트

    • EO 사이클 개발 테스트

    • EO 잔류 테스트

    • 분수 주기 연구 테스트

    • 성장 촉진 테스트

    • 반주기 연구 테스트

    • 분기별 테스트 모니터링/알림

    • 약전 멸균성 테스트

    재처리된 의료기기에 대한 검증

    재사용 가능한 의료 기기는 한 세기 이상 의료 시설에 사용되어 왔지만 오늘날의 디자인은 과거보다 더 복잡하고 정교합니다. 따라서 재사용 가능한 장치를 청소, 소독 및 살균하는 과정이 최종 사용자의 안전을 보장하기 위해 매우 복잡해집니다.

    살균 검증 또는 소독 효능을 입증하는 것은 방정식의 일부일뿐입니다. 의료 기기 기능, 물리적 무결성 및 생체 적합성 테스트와 관련된 다른 문제도 해결해야합니다. 재사용 가능한 제품은 의료 환경에서 멸균 후 안전하고 효과적으로 기능하도록 설계되어야 하며, 효과적으로 기능할 수 있는 능력을 잃지 않고 살균제나 소독제에 여러 번 노출되는 것을 견딜 수 있도록 설계되어야 합니다.

    시험은 멸균 사이클의 효능으로 제한되어서는 안됩니다; 의료 기기의 생체 적합성 및 기능적 성능도 고려해야합니다. 이는 사이클 사이에 수행되는 모든 청소 단계를 포함하여 장치의 예상 최대 유효 수명과 동등한 여러 사이클에 제품을 노출시킴으로써 달성될 수 있다. 이러한 노출 후 기능성, 물리적 무결성 및 생체 적합성은 적절한 테스트를 통해 입증되어야합니다.

    AAMI TIR 12 (멸균 효능 테스트)에서 권장하는대로 연구를 수행하여 각 제품의 권장 지침이 10-6의 동등한 멸균 보장 수준을 제공한다는 것을 입증하는 데이터를 제공합니다. 서비스는 소독 검증, 청소 연구 및 반복 살균주기에서 다양합니다.

    다른 미생물학 테스트 서비스

    세계적 수준의 임상 연구 조직 (CRO) 테스트 기능에는 미생물 품질 보증의 모든 영역이 포함됩니다. 우리의 잘 갖추어진 시설에는 세균학 및 멸균 테스트, 클린 룸, 노화 챔버 및 미디어 준비 구역을위한 실험실이 있습니다. 불임 보증 프로그램 이외에도 전 세계 고객에게 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

    항균 테스트

    • 박테리아 내독소 (LAL)

    • 세척 효능 연구

    • 비교 저항 연구

    • 미생물 식별

    • 지질/마이크로시퀀스®

    • 비 멸균 제품의 미생물 학적 검사,
      USP <61> 및 USP <62>

    • 제품 접종 테스트

    • 원료 바이오부담

    • 재사용 가능한 장치 연구 (청소, 소독 및 살균)

    • 표면 소독 연구

    • 테스트 개발

    • 미생물 회수의 검증

  • 화장품 Cosmetics

    • Microbiology
    • USP <51> Antimicrobial Effectiveness testing
    • Sunscreen_SPF Testing
    • Packaging Analysis
    • Preservative Effectiveness
    • Active Ingredients
    • Raw Materials
    • Stability
    • Specialized Services/Consulting
  • 식품 Food

    • Food Nutrition Labeling
    • Regulatory Testing
    • Food Microbiology
    • Food Chemistry
    • Food Contact Substance
    • Food Store Inspection
    • Heavy Metals
  • 건강보조식품 Dietary Supplement

    • Supplement Facts Labeling
    • Microbiology
    • Pesticide Residues
    • Heavy Metals
    • Contaminant Testing
    • Label Verification
    • Nutritional Facts Panel
    • Shelf Life/Stability Testing
    • Vitamins/Minerals/USP Multivitamins
    • Dissolution Testing
    • Method Development/Validation
  • 의약품 Drug (Pharmaceutical)

    • Stability Testing
    • Packaging Analysis
    • Disinfectant Efficacy
    • Toxicity
    • Validation Testing