FDA 컨설팅

PROVISION CONSULTING GROUP

일반 의약품

OTC Drug

일반 의약품 해당 대상

OTC Drug란, 의사의 처방없이 구입할 수 있는 의약품(의약외품)으로써 Over the Counter의 약자입니다.
OTC등록여부는 FDA의 Monograph를 통해 확인해 볼수 있으며, 각 Monograpg에서는 어떤 활성성분(Active ingredients)가 있어야 등록이 가능한지에 대해서 알려줍니다.

OTC 제품의 예

썬크림제품 (BB, CC, 파운데이션, 쿠션포함), 여드름제품, 치약, 아토피 치료 로션, 비듬샴푸, 체중조절약, 외상치료연고, 티눈제거제 등 일반적으로 약국에서 구입할 수 있는 의약외품들

일반 의약품 서비스 목록

  • 제조업체 등록

  • 라벨러 등록

  • 제품 성분 검토

  • 제품 등록

  • 라벨 리뷰

  • Drug Facts 제작

  • OMUFA 비용 대납 및 관련 컨설팅 11제공