FDA 컨설팅

PROVISION CONSULTING GROUP

일반 의약품

OTC Monograph Drug User Fee Program

OMUFA 제도

2021년도부터 시행된 제도로써 기존에 OTC Drugs 제품을 FDA상 등록하였거나 등록하기 희망하는 제조업체들을 대상으로 공정 타입에 따라
FDA 측에서 연간 $15,000 ~ $30,000 정도의 비용을 청구합니다. 해당 비용을 납부하지 않는 업체들의 경우 OTC Drugs 제품을 판매 및 유통할 수 없으며 적발 시 법적 문제로 이어질 수 있습니다.