FDA 컨설팅

PROVISION CONSULTING GROUP

의료기기

의료기기에 관한 Pre-Submission Program

Pre-Submission Program은 공식적인 서류 제출하기 전 FDA로부터 서면 피드백을 받을 수 있는 FDA 검토 서비스 입니다.
FDA에 문의를 보내어 자세한 답변을 받아볼 수 있기 때문에, 서류를 제출전 Pre-Submission를 적극적으로 권고 드립니다.

Provision Work

프로비전 컨설팅 업무

  • Pre-Submission 필수 서류 준비

  • FDA와의 원활한 소통과 서류제출 Feedback에 관련 모든 업무 협조

  • 문의 와 답변에 대한 조언 및 컨설팅

FDA Feedback 을 받는데 소요되는 시간 : 제출일로부터 90일